小児がん治療質高く　研究グループ集約　臨床試験を全国統一

　かつて治療が困難だったが、近年「治る病気」になってきた小児がん。特に白血病やリンパ腫などの小児血液がんは、研究グループの集約化で、全国で同じレベルの治療が受けられるように。治療後の人生が長くなったため、遅く出てくる合併症の早期発見や社会的サポートなど、小児がん経験者を支援する取り組みも進んでいる。　（境田未緒）

　治療の進歩が著しいといっても、小児がんは子どもの病死原因の一位。年間二千〜二千五百人が発症し、血液がんが四割強を占める。その中で最も多い急性リンパ性白血病の全国統一臨床試験が、今春から始まる。

　試験に取り組むＮＰＯ法人「日本小児白血病リンパ腫研究グループ（ＪＰＬＳＧ）」理事長で、名古屋医療センター臨床研究センター長の堀部敬三さんは、「今までは海外の治療を遅れて取り入れてきた。これで同じスタートラインに立てる」と意義を話す。

　例えば、ある薬を治療で二ミリグラム使ってきたとする。病状によって一ミリグラムでいい場合、三ミリグラム必要な場合があることが分かってきたが、効果的な使用法や使用量を決めるには、統一した方法での臨床試験が必要になる。だが、拠点病院での小児がん治療が進む欧米と違い、日本は一施設の症例数が少なく、大規模な臨床試験が難しかった。

　「質の高い臨床試験で、根拠に基づく治療法を確立しよう」と二〇〇三年、全国で四つあった研究グループを統合してＪＰＬＳＧが誕生。患者の少ない疾患から順次、統一臨床試験を実施してきた。国際共同の試験にも取り組む。

　ＪＰＬＳＧには、全国の小児血液がん症例の九割をカバーする百四十四施設が参加。急性リンパ性白血病でも統一臨床試験が始まることで、ほぼ全ての小児血液がんで、同じレベルの治療が行われることになる。

　試験への参加を決めるのは患者や家族で、これまで対象者の八〜九割が参加。堀部さんは「臨床試験では、今考えられるベストの治療をしつつ、より良い治療の確立を目指す。『治ればいい』ではなく、治療の質を上げる時代」と語る。

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　小児がんを克服した人は、国内に五万人以上いるとみられる。治療終了後、遅れて出てくる「晩期合併症」や就労の問題、出産への影響などが近年、注目されるようになった。

　晩期合併症には、低身長やホルモン不足、心機能障害などがある。ごく軽い症状を含め、約半数の人に何らかの合併症があるという。ＪＰＬＳＧ長期フォローアップ委員会の委員長で、聖路加国際病院（東京）小児科医長の石田也寸志さんは「進学や就職で地元を離れ、その後の定期検査などが途絶える人が多い」と指摘する。

　治療内容などにより、合併症のリスクが高い場合、低い場合がある。だが、どんな治療を受けたか知らないまま、予期せぬ合併症に苦しむ人もいる。その時になって治療内容を調べようと思っても、主治医が定年退職していたり、すでにカルテがなかったりする。

　同委員会は、治療後にどんな支援が必要か、医療者が判断するガイドラインを作成中。リスクに応じて検査などを受けていれば、症状が出る前に対応し、日常生活への影響を防げる場合もある。治療内容と受診記録を患者自身が保管、活用できる「フォローアップ健康手帳」も試作している。

　名古屋医療センターや聖路加国際病院のように、小児がん経験者らを対象にしたフォローアップ外来のある医療機関も。石田さんは「長期フォローアップは、患者が自分の健康を守るためにも必要。さらに現在の治療が十年後、二十年後にどう影響するか検証でき、将来のより良い治療にもつながる」と話す。

　小児がんと対策　２０１２年度からの次期「がん対策推進基本計画」の素案には、分野別施策の中に新たに「小児がん」が設けられた。国会で審議中の新年度予算案にも、小児がん対策の推進費として新たに、拠点病院の整備費など４億円が盛り込まれた。