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【社会】

大阪大が臨床研究承認 iPS使う心筋細胞 移植

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 人工多能性幹細胞(iPS細胞)から作製した「心筋シート」を重症心不全患者の心臓に移植する大阪大チームの臨床研究計画が二十八日、学内の「特定認定再生医療等委員会」で、大筋で承認された。iPS細胞を利用する心臓病治療の臨床研究は世界初となる。チームは厚生労働省に実施申請し、認められれば春から夏にも始める予定。

 実施を計画しているのは澤芳樹教授(心臓血管外科)のチームで、iPS細胞を心筋細胞に変化させてシート状(直径数センチ、厚さ約〇・一ミリ)に加工し、虚血性心筋症の患者の心臓にはり付けて、安全性や効果を確かめる。iPS細胞は、京都大の山中伸弥教授らが備蓄を進める、拒絶反応が起きにくいものを使う。

 チームは、国の法律に基づき学内に設置された「特定認定再生医療等委員会」に昨年七月申請し、弁護士や研究者ら有識者が研究内容や倫理面の審査に当たってきた。委員長で、国立医薬品食品衛生研究所の名誉所員早川尭夫(たかお)氏は委員会後、「非臨床の段階で、安全性や有効性に大きな疑義はないと判断した」と話した。患者への説明をより丁寧にするように、説明文章の一部を修正することを条件にしたと明らかにした。

 澤教授は「最初の通過点であり、第一歩だ。最終的には患者を助け、世界で用いられる治療法にしたい」と述べた。

 チームはこれまでiPS細胞を使わず、患者の太ももの筋肉細胞から作製した心筋シートを開発していたが、種類が異なる筋肉のため、重症患者では効果が見込めなかった。臨床研究では移植した心筋細胞が心臓の一部となって働くことで高い効果が期待される。

 一方、理化学研究所の高橋政代プロジェクトリーダーらのチームは、iPS細胞から作った網膜の細胞を目に重い病気のある患者に移植する世界初の臨床研究を実施。昨年十一月、五例の移植を終え、今年一月、網膜がむくむ合併症が一例で起きたと発表した。

 

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