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【社会】

パーキンソン病 選択肢増へiPS治験 京大が年内移植へ患者募集

治験を実施することを発表した京都大の高橋淳教授=30日午後、京都市内で

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 人の人工多能性幹細胞(iPS細胞)から神経のもとになる細胞を作り、パーキンソン病患者の脳内への移植を計画する京都大の高橋淳教授が三十日、京大病院で記者会見し、年内に一例目の移植を実施したいと発表した。高橋教授は「治療への有力な選択肢が増える」と意義を語った。こうした治験は世界初で、保険適用を目指す。根本的な治療法は現在なく、新たな再生医療として期待されるが、腫瘍化の懸念があるiPS細胞を利用するだけに厳格、慎重な実施が重要になる。

 チームによると、治験の対象患者は七人。六人は全国から募集し、一人は京大病院内から選ぶ。八月一日から選定作業に入る。

 パーキンソン病は、脳内で神経伝達物質ドーパミンを出す神経細胞が減り、手足の震えや体のこわばりなどが起こる難病で、国内患者は推定約十六万人。計画では京大が備蓄する、拒絶反応が起きにくい型の他人のiPS細胞から作った神経細胞を脳内に移植し、神経を補う。現場の医師が主体となって安全性や有効性を検証する医師主導治験として取り組む。

 治験では、iPS細胞から作った神経細胞約五百万個を、注射針のような器具を使い脳の左右に移植。観察期間は一人当たり二年間を想定する。拒絶反応が起こる可能性もあるため、免疫抑制剤も投与する。

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 一例目は、主に細胞移植により、脳内に腫瘍ができないかなどの安全性を確認。その上で、運動症状や生活機能がどれだけ改善されるかを見る。

 対象患者の条件は五十歳以上七十歳未満で、薬物治療で十分な効き目がなく、五年以上パーキンソン病にかかっている−など。認知症や重篤な合併症がある場合は対象外。

 これまで理化学研究所などが、iPS細胞から作った網膜の細胞を目に重い病気のある患者に移植する世界初の臨床研究を実施。大阪大はiPS細胞から作った心筋シートを重症心不全患者の心臓に移植する臨床研究を計画している。パーキンソン病では、海外で胎児の細胞を脳に移植し改善したなどとする研究蓄積もあり、より実用化への道が近い、治験として行うことにした。

 治験計画は学内審査を終えた後、治験を監督する医薬品医療機器総合機構(PMDA)に届け出て、国に了承された。

 

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